佛山冷库温湿度记录仪专卖店

相对压差监测

2010版GMP规定，不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa，应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压:相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间，应保持适当的压差梯度。目前，常用的压差表量程在0~60Pa之间，负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间，所以，在日常生产过程中，应对仪器，仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理，因为压差可以增加异常报警的情况。但是，为了避免正常操作(比如开门)造成的报警，可以适当增加报警延时装置，具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间验证得出。 超低温冰箱怎么验证？佛山冷库温湿度记录仪专卖店

《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定，具体如下：

第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。

第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：

（一）与其经营规模和品种相适应的单独冷库或冷柜；

（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；

（三）能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；

（四）需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备；

（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。 佛山阴凉库温湿度记录仪代理品牌低温冰箱验证用什么记录仪？

本设备是由POL-EKO公司生产的KKS型恒温培养箱，主要用于储存条件在5℃~ 65℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。

证实在负载情况下，恒温培养箱设定温度为22.5°C/32.5°C时，温度能分别保持在20℃～25℃/30℃～35℃范围内。

1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求，并将测试仪器的基本信息在附录3。

2)将恒温培养箱腔体内装至满载，装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%；（如没合适装载物品，可以其它物品替代）。按照图一所示放置温度记录仪。

3)将温度记录仪的记录频率设置为5min，待恒温培养箱稳定地达到操作温度后，温度记录仪开始测试，记录至少72小时的数据情况。

标准测试包注1：测试包用于测试当前测试周期参数达到设定值时，蒸汽能快速均匀穿透测试包。注2：用于BD测试、小负载测试、空气探测器测试、织物干燥效果测试，并可以与其他材料一起组成满负载。

D.1.1 标准测试包可以反复使用，当满足D.1.3和D.1.4要求时，还可以用于连续检测。还应考虑影环境因素的清洁时间间隔的以及清洁方法。

D.1.2 标准测试包应由漂白纯棉布单组成。尺寸大约为900 mm×1 200 mm，经纱应为（30±6）支纱/ cm，纬线应为（27±5）支纱/cm，每平方米的重量应为（185±5） g，无折边。

D.1.3 无论新的或脏的棉布单，都应进行清洗，并应避免加任何织物清洗剂。注：织物清洗剂会影响织物的性质，并可能含有会导致产生非冷凝气体的挥发物。

D.1.4 棉布单应该进行干燥，然后放置到温度为20 ℃～30 ℃、相对湿度为40％～60％的环境中进行干燥稳定后才能使用。

D.1.5 布单应叠成大约220 mm×300 mm，用手压好之后，摞成高度大约250 mm。标准测试包应采用相似的包布进行包裹，并用宽度不超过25 mm的胶带进行紧固。标准测试包的总重量应为7 kg±0.14 kg （大约需要30张布单）。 监测全厂温湿度、压差、CO2浓度等等。

温湿度记录仪是农业研究、食品、医药、化工、气象、环保、电子、实验室等领域对多项气候参数，进行监测记录的仪器。该记录仪是汲取国外同类产品优点并结合我国特点自主设计，可对温湿度及其它气候参数进行记录。采用高精度原装进口一体式温湿度数字式传感器，将采样数据保存在记录仪存储器内。并可将采集记录的数据传送给计算机进行处理。记录仪采用高能量锂电池供电，可选配外部电源，体积小巧便于携带，整机功耗非常小。温湿度记录仪的使用场合：适用于食品药品安全、科研生产、化工医药、暖通空调、冷藏储运、气象水文、造纸、环保、档案馆、实验(测试)室、博物馆、电力、烟等领域。温湿度记录仪的功能特点：1、超大蓝色背光液晶屏实时显示温湿度的变化情况；超大容量存储，可长期监测并记录温湿度数据；2、根据客户要求自动保存温湿度数据在记录仪中，并可通过软件下载并处理数据；3、根据客户要求任意设置温湿度的报警上限和下限；4、实现温湿度超限短信远程报警功能，温湿度超标时，可同时发短信给三个责任人；5、实现停电短信通知报警功能，停电时可同时发短信给三个责任人；6、使用内置充电式锂电池供电，电源平常是电给锂电池充电，停电时使用锂电池供电。H2O2灭菌用什么记录仪验证？东莞灭菌柜温湿度记录仪品牌排行

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医药仓库温湿度监控系统该系统是根据《药品经营质量管理规范》（GSP法规），针对的医药商品流通环节中环境温湿度监控管理系统。主要用于对药品仓库的温湿度的远程监测报警。系统提供对仓储环境温湿度的严格监测和管理，以多种形式的报警通知相应人员，使仓储环境监控达到无人或少人值守，为仓储的管理、使用和安全运营提供有力的保证。▶相关法规要求第四条系统温湿度测量设备的允许误差应当符合以下要求：（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的允许误差为±0.5℃；（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的允许误差为±1.0℃；（三）相对湿度的允许误差为±3％RH。第五条系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。第六条当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。佛山冷库温湿度记录仪专卖店

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